Modulziele:
Kenntnisse und Verständnisse in grundlegenden Konzepten und Strategien der Arzneimittelentwicklung
aus pharmakologischer, klinisch pharmakologischer, pharmazeutischer Sicht unter Berücksichtigung
rechtlicher Vorgaben
Übungsinhalte:
- Arzneimittelmarkt; Strategien der Arzneimittelentwicklung; Phasen der
Arzneimittelentwicklung
- In vitro Modelle bei der Arzneimittelentwicklung
- Tiermodelle in der Arzneimittelentwicklung
- Planung und Durchführung klinischer Studien
- Nachweis der Pharmazeutischen Qualität
- Toxikologische Untersuchungen
- Pharmakogenetik und Pharmakogenomik in der Arzneimittelentwicklung
- Rechtliche Aspekte bei der Arzneimittelentwicklung (Zulassungsverfahren, Apothekenbuch, etc.) |
